广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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上海砝码斯医药生物科技有限公司是一家专业的SMO公司(即site management organization,临床试验现场管理组织)。公司成立于2011年,位于国家上海生物医药科技产业基地——张江生物医药基地(张江药谷),创始团队成员及公司技术骨干均毕业于国内外知名大学,具有丰富的临床项目实际操作经验和管理经验。公司旨在提供临床试验专业服务,协助研究者和研究机构临床中非医学判断类的事务性工作,提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。



上海砝码斯临床协调部经过多年的运作,先后成立了华东、华南、华中、华北、西南五个区域,在上海、北京、广州、郑州、长沙、哈尔滨、杭州、温州、海口、西宁、昆明、重庆、成都等40多个城市设立办事处,共有CRC人员近200人。公司遵循ICH-GCP和《赫尔辛基宣言》医学研究的道德原则,建立了国际标准的操作规程(SOP)。


多年来砝码斯SMO部以质量促发展,笃信质量就是生命的理念,以公平合理的价格,高效优质的服务,与客户建立了长期战略合作关系,得到行业内的高度认可,申办方和及机构的一致好评。


未完待续....




砝码斯医药共参与项目300多个,多中心临床研究约60个,参与服务的研究中心200多家。涉及的临床专业主要有肿瘤、内分泌、心血管、呼吸、消化、神经精神及感染科、儿科、眼科、骨科等领域。










砝码斯医药项目涵盖中药、化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂等各个领域,近年来服务的多中心临床器械项目逐年增加。已经形成比较成熟的I期临床研究服务体系。




截止2020年初多中心项目例举



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