广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
业务介绍
咨询服务
Consulting services

有任何需要均请点击“立即咨询”,专业咨询师为您解答。

或直接拨打以下电话咨询:

1、临床前研究与项目转让业务:

陈部长:(020)22201208/13570087595    

欧经理:(020)22201208/13423645690  

2、注册服务:

马总:(020)89883484/13570315969

博济医药药物评价中心(以下简称“中心”)是公司为创新药物有效性和安全性研究着力打造的技术服务平台,非临床安全性实验室已经通过国家GLP认证,取得药物GLP认证批件本中心现有约6000平方米动物实验室和辅助设施,包括动物试验设施3000多平方米,功能实验室、办公区和辅助区约2000多平方米;可同时开展10个以上创新药的非临床评价工作配有近3000万的国内外先进仪器,包括生理信号遥测系统、三台BIOPAC的十六导生理记录仪、动物彩超、多普勒激光血流仪、血氧分析仪、三激光流式细胞仪、肺功能检测仪、全自动生化仪、血细胞分析仪(三分类和五分类各一台)、两套病理检查设备、三台LC-MS/MS等。可满足中药、化药、生物制品和部分医疗器械的药效学、药代动力学和安全性评价试验。


中心设有药理部、毒理部、质量保证部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会,药理学、毒理学、动物医学等各类专业技术人才齐备,其中中高级人员(含硕士以上学位)近50%。评价中心拥有完善的质量保证体系,强大的研究团队,在化学药品、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床安全性评价(含预试)、药代动力学研究等均有较丰富的研究经验。



提供服务内容:  

  • 化合物活性筛选,成药性研究(NGLP)

  • 主要药效学及其作用机制研究(NGLP AND GLP)

  • 非临床安全性评价试验(GLP)

  • 非临床药代动力学研究(NGLP AND GLP)

  • 动物或人体生物等效性试验(BE)的血药浓度检测(NGLP AND GLP)

  • 生化病理技术服务,动物模型复制,动物管理等单项技术服务。






实验动物使用许可证

药物GLP认证批件药代检测能力认证书






药物评价中心

动物房

临床检验室、生理检测、手术解剖室

供试品分析室



  • 电话:4000020628
  • 地址:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼
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