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广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2018年6月末，公司累计为客户提供临床研究服务500余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展，博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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最新消息！国家药监局发布《药品抽样原则及程序》相关文件
作者：国家药监局 时间：2019-12-26 来源：国家药监局


今天下午（12月30日），国家药监局官网发布了《关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知》（下称《通知》），该《通知》包含了《药品抽样原则及程序》《复验申请表》《复验申请回执》三项文件，涉及药品抽样原则及程序的适用范围、具体抽样原则、抽样量确定、安全防护、具体抽样程序等7类条款。

同时该《通知》还赋予了各省一定的自主权，各省级药品监管部门可结合各自实际制定具体工作细则。


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：


为规范药品质量抽查检验工作，根据《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》（国药监药管〔2019〕34号）要求，国家药监局组织制定了《药品抽样原则及程序》以及《复验申请表》《复验申请回执》，现印发给你们，请遵照执行，省级药品监管部门可结合各自实际制定具体工作细则。


附件：1.药品抽样原则及程序
附件：2.复验申请表
附件：3.复验申请回执


附件请识别下面的二维码，用浏览器下载。


国家药监局综合司
2019年12月26日





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